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60年来首个红斑狼疮新药亮相进博!9月已在中国开出第一张处方 

   首个在中国获批的系统性红斑狼疮新药贝利尤单抗亮相进博,这也改变了我国近60年系统性红斑狼疮(SLE)患者无新药可用的困境。搜狐健康了解到,贝利尤单抗也是目前唯一一个上市的BLyS抗体,目前只获批SLE一个适应症。今年9月20日,贝利尤单抗已在中国开出第一张处方,目前已有患者从中获益。

  广州白癜风专科医院 。SLE是一种自身免疫性炎症性结缔组织病。从发病机制上看,主流观点是认为遗传因素、环境因素、雌激素水平等各种因素相互作用下导致患者体内B细胞过度增生,产生大量的自身抗体,并与体内相应的自身抗原结合形成相应的免疫复合物,沉积在皮肤、关节、小血管、肾小球等部位,然后在补体的参与下,引起急慢性炎症及组织坏死。或者抗体直接与组织细胞抗原作用,引起细胞破坏,从而导致机体的多系统损害。

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  广州白癜风专科医院 。上海交通大学医学院附属仁济医院南院风湿免疫科李挺教授在进博会现场告诉搜狐健康,全球1/4的SLE患者在中国,这些患者大多数都是15—45的育龄女性。

  研究显示,约40%的SLE患者在第1年出现器官损害,50%的患者发病5年内发生不可逆的器官损害。

  SLE患者的死亡率是正常同龄人的3倍,死于肾脏疾病的风险增加8倍,死于感染的风险增加5倍,并且感染是中国SLE患者的首位死亡原因。

  2019年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)对系统性红斑狼疮治疗推荐意见指出:SLE 的治疗目标是缓解疾病症状或维持低疾病活动,减少疾病复发,同时减少药物的毒副作用,从而减轻组织器官的累积损伤,提高患者的生存质量。

  然而,在我国,想要实现这一目标仍然存在较大挑战。

  传统治疗系统性红斑狼疮的药物以四大类主:激素、免疫抑制剂、阿司匹林和抗疟药,这四类药物都是对症治疗,存在一定的药物毒性,长期大剂量使用会诱发和加重感染,以及发生肝功能损害、骨髓抑制、眼底病变等不良反应。

  如何更好地帮助患者减少疾病复发,延缓器官损伤、减少用药不良反应及提高生活质量已成为当前SLE治疗亟需解决的问题。

  1955年4月FDA批准上市羟氯喹,一直到2011年3月,由GSK开发的注射用贝利尤单抗被FDA批准,成为50多年来FDA批准的首个SLE新药,而在贝利尤单抗获批之后,至今,也未再有其他药物获批用于治疗系统性红斑狼疮。贝利尤单抗可以说是60年来的首个红斑狼疮新药。2019年7月,GSK在中国提交的注射用贝利尤单抗上市申请(JXSS1800005/6)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。

  贝利尤单抗是一种全人单克隆抗体,静脉给药,抑制B细胞的增殖及分化,诱导自身反应性B细胞凋亡,从而减少血清中的自身抗体,达到治疗系统性红斑狼疮的目的。

  研究数据显示:在亚洲,特别是中国SLE患者,贝利尤单抗联合常规治疗52周,系统性红斑狼疮应答指数复合应答率最高可达57.8%,重度复发风险下降 50%,同时显著降低了患者对激素的依赖且病情保持稳定,总体不良反应发生率与安慰剂相似 。

  专家温馨提示:白癜风不是不治之症,它是可以治好的,积极的治疗,科学的护理,阳光的面对,有一个阳光而平和心态,不管是对疾病的治疗,还是对自己的生活,都是有着一定的帮助的。

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