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与辉瑞、诺华和罗氏争夺肺癌市场,武田新靶向药前景如何? 

   在ALK阳性非小细胞肺癌治疗领域,早先于2011年获批的辉瑞的Xalkori是各家药企共同的对比和超越目标,比如武田。据Fiercepharma网站报道,武田在近期的欧洲医学肿瘤学学会亚洲会议上发布,经25个月的治疗后,与前者相比,Alunbrig减少了51%的疾病进展风险。

  广东白癜风医院哪家好。这一数据与武田去年在第一次中期分析结果保持一致。现在,诺华的Zykadia和罗氏Alecensa等第二代ALK抑制剂已于2017年获得批准,武田正积极寻求获得患者一线治疗的批准。

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  广东白癜风医院哪家好。武田肿瘤公司的全球项目负责人Rachael Brake在采访中介绍,这项研究再一次证实了先前药物试验的数据,同时发现该药物在一部分患者中获得更加理想的效果。在ALK阳性非小细胞肺癌患者中,约30%—40%的患者被诊断为脑转移,而这一药物可使脑部疾病发展风险降低69%。根据一位研究者分析,在这一部分患者中,Alunbrig无进展生存期可达两年以上,而对比药物Xalkori仅在5.9个月内阻止了肿瘤生长。

  据评估,Alunbrig使肿瘤进展停滞了29.4个月,相比之下Xalkori则使其停滞了9.2个月。而根据FDA比较认可的独立审查委员会数据,两者的平均无进展生存期为24.0个月和11.0个月。Brake同时指出,Alunbrig的安全特性令人满意,可以看到患者能够在两年内坚持每天服药。数据显示,该药物将全球生活质量评分恶化的中位时间延迟了27个月,包括恶心、食欲不振、情绪和社会功能等多项指标均出现改善。

  Brake说,药物两年以来的数据足以支持一线治疗申请,这也是武田正在积极准备的工作。并且,该药物实验研究迄今为止只达到预定无进展生存期的75%,因此实验仍将继续,直到275名试验者中有198人经历肿瘤转移。

  如果Alunbrig得到批准,该药物将与分别来自于诺华和罗氏的Zykadia和Alecensa展开竞争,这两种药物在与Xalkori对比试验中也取得了将疾病恶化风险降低47%的理想数据。目前数据来看,Alunbrig由于缺乏一线治疗支持,最近一个季度销售额仅为17亿日元(1570万美元),同比增长44%;诺华没有在第三季度单独报告Zykadia,销售额可能不大;相比之下,可渗透大脑的Alecensa则在第三季度销售额增加了50%,达到了2.35亿美元。作为对比的Xalkori在第三季度销售额为1.3亿美元。

  有意思的是,目前辉瑞又加入了新药Lorbrena参与ALK阳性非小细胞肺癌市场竞争,该药物刚刚于2018年11月获得了美国FDA的批准,这一领域的竞争可谓愈演愈烈。

  对此,Brake对Alunbrig目前的数据很有信心,预计能够扩展到更大的患者群。她指出,对一线治疗患者来说,这将可以作为一个很有竞争力的治疗选择。

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